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                                                                                                                                                                            美国北卡罗利市和中国上海2019年5月21日(GLOBE NEWSWIRE)

                                                                                                                                                                            内容摘要:

                                                                                                                                                                            a) 徐诺药业核心研发管线艾贝司他与帕唑帕尼联用一线或二线治疗难治肾细胞癌已经获得FDA的快速审批通道认定;

                                                                                                                                                                            b) 艾贝司他与培唑帕尼联用对包括PAZ和VEGF难治肾细胞癌和其他实体瘤患者可达到显著和持久的缓解;

                                                                                                                                                                            c) 包括HDAC表达和乙酰化状态的宿主因素有助于发现对此联合治疗方案获益的患者

                                                                                                                                                                            致力于抗肿瘤新药开发的中美跨国制药公司徐诺药业(纳斯达克:XYN)今日宣布,加州大学旧金山分校的首席研究员Rahul Aggarwal博士将在2019美国临床肿瘤学会年会上报告获得FDA快速通道认定的研发管线艾贝司他与培唑帕尼联用治疗肾细胞癌患者的1b期临床研究长期随访数据。Rahul Aggarwal博士报告的题目为“艾贝司他(ABX)与培唑帕尼(PAZ)联用在经治肾细胞癌患者和其它实体瘤患者的卓越疗效:1b期临床研究的长期随访”(摘要编号:#3022)。

                                                                                                                                                                            徐诺药业的研发管线强效泛-HDAC抑制剂艾贝司他(ABX)与培唑帕尼(PAZ)联用1b期研究的初步结果显示了可控的毒副作用和令人鼓舞的抗肿瘤活性 (Aggarwal et al。 Journal of Clinical Oncology, 2017)。此项临床试验在2012年6月至2015年10月期间招募了51名患者(包括22名肾细胞癌患者)。其中10人为既往培唑帕尼治疗后进展的患者(20%),30人为既往血管内皮生长因子(“VEGF”)靶向治疗进展的患者(59%)。

                                                                                                                                                                            在美国临床肿瘤学会年会上将报告此项临床试验卓越的长期随访数据,以及临床结果的其他相关分析。截至2019年2月,在既往培唑帕尼治疗后进展的10名患者中,有5人达到了2年以上的持久部分缓解(“PR”);1名既往培唑帕尼难治性肾细胞癌的患者,已经治疗并保持PR超过6年。 此外,较高的外周血HDAC2表达与持久的无进展生存期相关(中位PFS 5.9 vs。 3.5个月,log-rank p=0.02)。艾贝司他导入治疗期的组蛋白乙酰化诱导水平与随后的进展时间相关(p = 0.002)。治疗期间血浆VEGF水平与PBMC组蛋白乙酰化呈负相关(p = 0.02)。最新的数据表明,(1)艾贝司他与培唑帕尼联用对包括PAZ和VEGF难治肾细胞癌和其他实体瘤患者可达到显著和持久的缓解,(2)包括HDAC表达和乙酰化状态的宿主因素有助于发现对此联合治疗方案获益的患者。

                                                                                                                                                                            此外,艾贝司他与帕唑帕尼联用一线或二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌(RCC)的全球性、随机对照的潜在关键3期临床试验 (RENAVIV; NCT03592472),正在进行当中。艾贝司他与帕唑帕尼联用一线或二线治疗RCC已经获得FDA的快速审批通道认定。